制藥廠空氣過濾器和換氣次數間的關系
潔凈室里選用的制藥廠空氣過濾器有必要是通過出廠前逐臺檢驗的,見“常識”中《選用通過逐臺測試的過濾器》。
因為每個項目的特殊性以及規劃理念中的一謝差異,規劃者對換氣次數及均勻風速的選取也會不盡相同。顯著的一個不同是,在過去規劃的工程中,換氣次數遍及低于國外推薦的參數。換氣次數越少,投資越少,運行費用就越低,可是潔凈度相對而言會大打些扣頭。近年來,規劃的潔凈室,換氣次數有提高的趨勢,一方面因為實踐的需求,另一些因素是人為的···
前兩年,制藥行業又出了個“30萬級”凈化車間。30萬級是對前一版GMP規則的緩解。30萬級環境相當于驚濤駭浪的近海海面、“環境質量優”的景區、環境質量很不錯的中小城市和鄉村。要獲得30萬級,多數情況下沒必要加裝末端高效過濾器,在空調體系中選用好一些的制藥廠空氣過濾器(功率級別F8~H10)就可以了。
“提高過濾功率以降低換氣次數”,這是個非常可怕的念頭。潔凈室主要塵源是人和設備,相比之下,經高效制藥廠空氣過濾器進入室內的粉塵量要少得多。如果通風參數相同,選用99.9999%的過濾器與選用99.99%的過濾器,潔凈室的潔凈程度不會有太大不同。